Maladies
Cancer du poumon non à petites cellules
Objectif de l’essai
Cette étude vise à évaluer le sacituzumab tirumotécan par rapport à la chimiothérapie (docétaxel ou pémétrexed) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) précédemment traité et ayant des mutations de l’exon 19del ou de l’exon 21 L858R de l’EGFR (ci-après appelées mutations de l’EGFR) ou ayant l’une des altérations génomiques suivantes : réarrangements du gène ALK, réarrangements du gène ROS1, mutations BRAF V600E, fusions du gène NTRK, mutations sautant l’exon 14 du gène MET, réarrangements du gène RET ou autres mutations ponctuelles moins fréquentes de l’exon 20 S768I, de l’exon 21 L861Q ou de l’exon 18 G719X du gène EGFR. Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotécan est : (1) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères RECIST 1.1, évaluée par relecture centralisée en aveugle dans le CBNPC avec mutations de l’EGFR ; et (2) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie globale (SG) dans le CBNPC avec mutations de l’EGFR.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06074588
EU CT
2023-503539-16-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 3 de l’essai
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 12 novembre 2023
- Date de fin estimée 10 mai 2027
- Date de fin de l'essai 11 mars 2030
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.