Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Zweck der Studie
Die Zielsetzung dieser Studie ist die Beurteilung von Sacituzumab-Tirumotecan im Vergleich zu einer Chemotherapie (Docetaxel oder Pemetrexed) zur Behandlung von zuvor behandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit Exon 19del- oder Exon 21 L858R-EGFR-Mutationen (nachfolgend als „EGFR-Mutationen“ oder „EGFR-mutiert“ bezeichnet) oder einer der folgenden genomischen Veränderungen: ALK-Gen-Rearrangements, ROS1-Rearrangements, BRAF V600E-Mutationen, NTRK-Genfusionen, MET-Exon-14-Sprungmutationen, RET-Rearrangements oder weniger häufige EGFR-Punktmutationen von Exon 20 S768I, Exon 21 L861Q oder Exon 18 G719X-Mutationen. Die primären Hypothesen besagen, dass Sacituzumab-Tirumotecan: (1) der Chemotherapie hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (Progression-Free Survival, PFS) gemäß RECIST 1.1 überlegen ist, beurteilt mittels BICR bei NSCLC mit EGFR-Mutationen; und (2) der Chemotherapie hinsichtlich des Gesamtüberlebens (Overall Survival, OS) bei NSCLC mit EGFR-Mutationen.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06074588
EU CT
2023-503539-16-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3 der Studie
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 12. November 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 10. Mai 2027
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 11. März 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.