Schorzenia
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Celem tego badania jest ocena sakituzumabu tirumotekanu w porównaniu z chemioterapią (docetaksel lub pemetreksed) w leczeniu wcześniej leczonego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacjami EGFR w eksonie 19del lub eksonie 21 L858R (zwanymi dalej mutacjami EGFR lub zmutowanym EGFR) lub którąkolwiek z następujących zmian genomowych: rearanżacje genu ALK, rearanżacje ROS1, mutacje BRAF V600E, fuzje genu NTRK, mutacje pomijające ekson 14 MET, rearanżacje RET lub rzadziej występujące punktowe mutacje EGFR: mutacje S768I eksonu 20, L861Q eksonu 21 lub G719X eksonu 18. Główne hipotezy zakładają, że sakituzumab tirumotekanu: (1) wykazuje przewagę nad chemioterapią pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 ocenianymi na podstawie BICR w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacjami EGFR; oraz (2) wykazuje przewagę nad chemioterapią pod względem całkowitego przeżycia (OS) w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacjami EGFR.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06074588
EU CT Number
2023-503539-16-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Schorzenia
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Wiek
W każdym wieku
Płeć
Wszystkie
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.