Schorzenia
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Cel badania
Celem tego badania jest ocena sakituzumabu tirumotekanu w porównaniu z chemioterapią (docetaksel lub pemetreksed) w leczeniu wcześniej leczonego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacjami EGFR w eksonie 19del lub eksonie 21 L858R (zwanymi dalej mutacjami EGFR lub zmutowanym EGFR) lub którąkolwiek z następujących zmian genomowych: rearanżacje genu ALK, rearanżacje ROS1, mutacje BRAF V600E, fuzje genu NTRK, mutacje pomijające ekson 14 MET, rearanżacje RET lub rzadziej występujące punktowe mutacje EGFR: mutacje S768I eksonu 20, L861Q eksonu 21 lub G719X eksonu 18. Główne hipotezy zakładają, że sakituzumab tirumotekanu: (1) wykazuje przewagę nad chemioterapią pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 ocenianymi na podstawie BICR w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacjami EGFR; oraz (2) wykazuje przewagę nad chemioterapią pod względem całkowitego przeżycia (OS) w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacjami EGFR.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06074588
EU CT Number
2023-503539-16-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
W każdym wieku
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 12 listopada 2023
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 10 maja 2027
- Przewidywana data ukończenia badania 11 marca 2030
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.