Ιατρική κατάσταση
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Σκοπός δοκιμής
Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η αξιολόγηση του sacituzumab tirumotecan έναντι της χημειοθεραπείας (δοσεταξέλη ή πεμετρεξέδη) για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει λάβει προηγούμενη θεραπεία με μεταλλάξεις του EGFR στο εξόνιο 19del ή στο εξόνιο 21 L858R (εφεξής αναφερόμενες ως μεταλλάξεις του EGFR ή μεταλλάξεις του EGFR) ή με οποιαδήποτε από τις ακόλουθες γονιδιωματικές τροποποιήσεις: Αναδιατάξεις γονιδίου ALK, αναδιατάξεις ROS1, μεταλλάξεις BRAF V600E, συντήξεις γονιδίου NTRK, μεταλλάξεις παράλειψης εξονίου 14 MET, αναδιατάξεις RET ή λιγότερο συχνές σημειακές μεταλλάξεις EGFR του εξονίου 20 S768I, του εξονίου 21 L861Q ή μεταλλάξεων εξονίου 18 G719X. Οι κύριες υποθέσεις είναι ότι το sacituzumab tirumotecan, είναι: (1) ανώτερο από τη χημειοθεραπεία όσον αφορά στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σύμφωνα με τα κριτήρια RECIST 1.1, όπως αξιολογείται από την BICR στον NSCLC με μεταλλάξεις του EGFR και (2) ανώτερο από τη χημειοθεραπεία όσον αφορά στη συνολική επιβίωση (OS) στον NSCLC με μεταλλάξεις του EGFR.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06074588
EU CT Number
2023-503539-16
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 12 Νοεμβρίου 2023
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 10 Μαΐου 2027
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 11 Μαρτίου 2030
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.