Condições
Câncer de pulmão de não pequenas células
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar o sacituzumabe tirumotecano versus quimioterapia (docetaxel ou pemetrexede) para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) previamente tratado com mutações da TFGe no éxon 19del ou no éxon 21 L858R (doravante denominadas mutações do TFGe ou com mutação do TFGe) ou qualquer uma das seguintes alterações genômicas: rearranjos do gene ALK, rearranjos de ROS1, mutações BRAF V600E, fusões do gene NTRK, mutações de skipping do éxon 14 de MET, rearranjos de RET ou mutações pontuais de TFGe menos comuns do éxon 20 S768I, éxon 21 L861Q ou mutações do éxon 18 G719X. As hipóteses primárias são de que o sacituzumabe tirumotecano é: (1) superior à quimioterapia com relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR em CPCNP com mutações da TFGe; e (2) superior à quimioterapia com relação à sobrevida global (SG) em CPCNP com mutações da taxa estimada de filtração glomerular.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06074588
EU CT
2023-503539-16-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 12 de novembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 10 de maio de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 11 de março de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar