Faixa etária
All ages
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade do vedotina zilovertamab como monoterapia e em combinação em participantes com linfomas de células B selecionados, incluindo linfoma de células do manto (LCM), linfoma de transformação de Richter (LTR), linfoma folicular (FL) e leucemia linfocítica crónica (LLC). Este estudo também avaliará o vedotina zilovertamab como monoterapia e em combinação no que diz respeito à taxa de resposta objetiva.
* Coorte A: Participantes com MCL recidivante ou refratário Doença recidivante ou refractária após, pelo menos, 2 terapêuticas sistémicas prévias, incluindo um inibidor/inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTKi), e terapêutica com células T de recetor de antigénio quimérico (CAR-T) pós-terapêutica ou inelegível para terapêutica com células CAR-T
* Coorte B: Participantes com doença RT recidivante ou refractária após, pelo menos, uma terapia sistémica prévia
* Coorte C: Participantes com MCL recidivante ou refratário Doença recidivante ou refractária após, pelo menos, uma terapêutica sistémica prévia e sem exposição prévia a um BTKi não covalente
* Coorte D: Participantes com FL recidivante ou refractária e CLL com doença recidivante ou refractária após pelo menos 2 terapias sistémicas prévias e sem outra terapia disponível
* Coorte E: Participantes com FL recidivante ou refractária após pelo menos 2 terapias sistémicas prévias e sem outra terapia disponível
A hipótese principal do estudo é que a monoterapia com vedotina de zilovertamab tem uma Taxa de Resposta Objetiva (ORR) aumentada de acordo com os Critérios de Resposta de Lugano, conforme avaliado por uma revisão central independente e cega (BICR).
A partir da Alteração 07, a Coorte D está encerrada para a inscrição de participantes com LLC e para a inscrição de participantes no Braço 2 (vedotina de zilovertamab na Dose 2 nos Dias 1 e 8 de cada Ciclo de 3 semanas (Q2/3W)).
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT05458297
NÚMERO EUDRACT
2021-004450-36
EU CT Number
2022-501374-19-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
FASE2
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 21 de julho de 2022
- Data estimada de conclusão primária 13 de março de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 17 de maio de 2029
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar