Saiba mais sobre as etapas para ser um participante num ensaio clínico.
Os nossos avanços médicos só podem acontecer graças aos esforços de muitas pessoas, especialmente dos doentes que se voluntariam para os ensaios clínicos. Ao considerar um ensaio clínico, pode ser útil compreender o processo de participação para saber o que esperar. Queremos ajudá-lo a si, à sua família e ao seu médico a tomar a decisão certa para si.
Pré-seleção
Na pré-seleção, a equipa verificará o seu estado de saúde. Se necessário, serão efectuados testes para verificar se preenche os critérios de elegibilidade indicados no protocolo. O protocolo é um plano escrito de um ensaio clínico, incluindo os objectivos, a conceção e a forma como irá responder às perguntas do objetivo do ensaio. A equipa irá também rever consigo as instruções para participar no ensaio.
Consentimento informado
O consentimento informado é o processo através do qual os investigadores falam com as pessoas que estão a pensar inscrever-se, ou que já se inscreveram, num ensaio clínico. O investigador irá pedir-lhe que leia um formulário de consentimento informado (FCI) que descreve os possíveis benefícios e riscos da sua participação. Informa-o de que a sua participação no ensaio é voluntária e que pode abandonar o ensaio em qualquer altura.
O objetivo do processo de consentimento informado é proteger os participantes que se inscrevem em ensaios clínicos. O processo de consentimento informado começa quando um possível participante pede pela primeira vez informações sobre um ensaio e continua até ao fim do ensaio.
Embora um CIF abranja a maior parte da informação que precisa de saber para participar, pode não abranger algumas questões sobre a forma como o ensaio clínico pode afetar a sua vida quotidiana. Visite a nossasecção O que considerar para obter uma lista de perguntas a fazer à sua equipa de ensaio.
Rastreio
Depois de ter assinado o CIF, a equipa do ensaio analisará o seu historial médico, fará exames físicos, realizará testes (se necessário) e decidirá se se qualifica para o ensaio clínico. Se o ensaio exigir que pare de tomar determinados medicamentos, terá de o fazer antes de iniciar o tratamento experimental.
Participação no estudo
O que acontece durante a participação no ensaio depende do tipo de ensaio. A equipa do ensaio informá-lo-á do que irá acontecer durante a participação e responderá a quaisquer perguntas que tenha. Pode ser necessário fazer coisas como:
Acompanhamento
Uma vez concluído o ensaio, a equipa do ensaio pode solicitar telefonemas ou visitas de acompanhamento para verificar o seu estado de saúde e anotar quaisquer alterações que possam ter ocorrido. A equipa do ensaio informá-lo-á antes de participar no ensaio se terá de fazer algum acompanhamento.
Não há nada mais importante do que garantir que os participantes se sentem seguros quando participam num ensaio clínico. Pode optar por abandonar um ensaio em qualquer altura, por qualquer motivo. Não afectará os seus cuidados médicos.
