Faixa etária
All ages
O objetivo deste protocolo é avaliar a eficácia e a segurança do tulisokibart em participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa. As hipóteses primárias do Estudo 1 são que pelo menos 1 nível de dose de tulisokibart é superior ao placebo na proporção de participantes que alcançam remissão clínica por pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (<150, US/FDA) or per stool frequency and abdominal pain score (EU/EMA) and in the proportion of participants achieving endoscopic response at Week 52 (US/FDA and EU/EMA), and that at least 1 tulisokibart dose level is superior to placebo in the proportion of participants achieving clinical remission per Crohn’s Disease Activity Index (<150, US/FDA) ou por frequência de fezes e pontuação de dor abdominal (EU/EMA) e na proporção de participantes que alcançam resposta endoscópica na Semana 12 (US/FDA e EU/EMA). A hipótese primária do Estudo 2 é que pelo menos 1 nível de dose de tulisokibart é superior ao placebo na proporção de participantes que alcançam remissão clínica por pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (<150, US/FDA) ou pontuação de frequência de fezes e dor abdominal (EU/EMA) e na proporção de participantes que alcançam resposta endoscópica na Semana 12 (US/FDA e EU/EMA).
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT06430801
EU CT Number
2023-508636-61-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
All ages
Sexo
TODOS
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
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