Objetivo do estudo

Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar crianças com diferentes tipos de melanoma (câncer de pele), tumores sólidos e linfomas (cânceres de sangue) que sejam um dos seguintes:
* Avançado, o que significa que o câncer se espalhou no corpo ou não pode ser removido com cirurgia
* Recidivante, o que significa que o câncer voltou depois de ter respondido ao tratamento anterior (“respondido” significa que parou de crescer, diminuiu ou desapareceu)
* Refratário, o que significa que o câncer não respondeu ao tratamento anterior
O pembrolizumabe é uma imunoterapia, um tratamento que ajuda o sistema imune a combater o câncer. Os pesquisadores querem saber se diferentes doses de pembrolizumabe podem fazer com que, no mínimo, um dos tipos de câncer fique menor ou desapareça.
Com a Emenda 8, a admissão de participantes com tumores sólidos e de participantes de 6 meses a menos de 12 anos com melanoma foi encerrado. Continua a inclusão de participantes com 12 a 18 anos de idade com melanoma. Também continua a inclusão de participantes com tumores com características específicas [instabilidade microssatélite alta (MSI-H) e carga mutacional tumoral alta ≥ 10 mutação/Mb (TMB-H)].
Veja as informações completas do estudo clínico em ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Condições Icon

Condições

Classical Hodgkin Lymphoma, Linfoma, Linfoma de Hodgkin clássico, Lymphoma, Melanoma, Microsatellite-instability-high Solid Tumor, Microsatellite-instability-high Solid Tumor, Solid Tumor, Tumor Sólido, Tumor Sólido com Alta Instabilidade de Microssatélites

Faixa etária Icon

Faixa etária

6 - 17

Sexo Icon

Sexo

Todos

Sobre o estudo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

Fase 1

O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.

Fase 2

Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo March 18, 2015
  • Data estimada de conclusão primária May 6, 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico May 6, 2025

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu
médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar

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