Estudo de pembrolizumabe em participantes pediátricos com tumor sólido avançado ou linfoma

Objetivo do estudo

Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar crianças com diferentes tipos de melanoma (câncer de pele), tumores sólidos e linfomas (cânceres de sangue) que sejam um dos seguintes:

* Avançado, o que significa que o câncer se espalhou no corpo ou não pode ser removido com cirurgia

* Recidivante, o que significa que o câncer voltou depois de ter respondido ao tratamento anterior (“respondido” significa que parou de crescer, diminuiu ou desapareceu)

* Refratário, o que significa que o câncer não respondeu ao tratamento anterior

O pembrolizumabe é uma imunoterapia, um tratamento que ajuda o sistema imune a combater o câncer. Os pesquisadores querem saber se diferentes doses de pembrolizumabe podem fazer com que, no mínimo, um dos tipos de câncer fique menor ou desapareça.

Com a Emenda 8, a admissão de participantes com tumores sólidos e de participantes de 6 meses a menos de 12 anos com melanoma foi encerrado. Continua a inclusão de participantes com 12 a 18 anos de idade com melanoma. Também continua a inclusão de participantes com tumores com características específicas [instabilidade microssatélite alta (MSI-H) e carga mutacional tumoral alta ≥ 10 mutação/Mb (TMB-H)].

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Condições

Classical Hodgkin Lymphoma, Linfoma, Linfoma de Hodgkin clássico, Lymphoma, Melanoma, Microsatellite-instability-high Solid Tumor, Microsatellite-instability-high Solid Tumor, Solid Tumor, Tumor Sólido, Tumor Sólido com Alta Instabilidade de Microssatélites

Faixa etária

6 - 17

Sexo

Todos

Sobre o estudo

Fase atual do estudo clínico

Fase 1

O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.

Fase 2

Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.

Datas de início e término do estudo

Data de início do estudo March 18, 2015
Data estimada de conclusão primária May 6, 2025
Data estimada de conclusão do estudo clínico May 6, 2025

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

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IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

O tratamento em investigação que sendo estudado
Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar