Maladies
Cancer de la vessie
Les chercheurs sont en quête de nouvelles façons de traiter les personnes atteintes d’un carcinome urothélial musculaire invasif (CUMI) à haut risque. Le carcinome urothélial est un type de cancer de la vessie qui commence dans les cellules qui tapissent l’intérieur de la vessie et d’autres parties des voies urinaires, p. ex. une partie des reins, des uretères et de l’urètre. Les personnes atteintes d’un CUMI reçoivent généralement une chimiothérapie avant l’intervention chirurgicale, puis une intervention chirurgicale pour retirer le cancer. La chimiothérapie est un traitement qui détruit les cellules cancéreuses ou les empêche de se développer. Après l’intervention chirurgicale, certaines personnes reçoivent un traitement supplémentaire pour prévenir une éventuelle récidive du cancer. Le pembrolizumab est une immunothérapie, qui est un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L’enfortumab védotine (EV) est un anticorps conjugué. Un anticorps conjugué se fixe à une protéine sur les cellules cancéreuses et administre un traitement pour détruire ces cellules. Les chercheurs veulent savoir si l’administration du V940 (le traitement à l’étude) avec le pembrolizumab peut empêcher le CUMI de réapparaître après l’intervention chirurgicale. Le V940 (également appelé mRNA-4157) vise à traiter le cancer de chaque patient en aidant son propre système immunitaire à identifier les cellules cancéreuses en se basant sur les protéines spécifiques qui s’y trouvent, puis à les tuer.
Cette étude vise à identifier si les personnes qui reçoivent le V940 et le pembrolizumab restent en vie et exemptes de cancer plus longtemps que celles qui reçoivent le placebo et le pembrolizumab et à en apprendre davantage sur la sécurité d’emploi du V940, du pembrolizumab et de l’EV, et si les personnes les tolèrent.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06305767
EU CT
2023-505658-17
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Cancer de la vessie
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
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