English (United States)
English (United States)
IsiZulu (Ningizimu Afrika)
Nederlands (Nederland)
Português (Portugal)

Cel badania

Badacze poszukują nowych sposobów leczenia osób z naciekającym błonę mięśniową rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka (MIUC). Rak urotelialny to rodzaj raka pęcherza moczowego, który zaczyna się w komórkach wyściełających wnętrze pęcherza i inne części dróg moczowych, takie jak część nerek, moczowody i cewka moczowa. Osoby z MIUC zazwyczaj przechodzą chemioterapię przed operacją, a następnie operację usunięcia nowotworu. Chemioterapia to rodzaj leczenia niszczącego komórki nowotworowe lub zapobiegającego ich wzrostowi. Po operacji niektórzy otrzymują dalsze leczenie, aby zapobiec nawrotowi raka. Pembrolizumab to immunoterapia, czyli leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka. Enfortumab wedotyny (EV) to połączenie przeciwciała i leku (ADC). ADC przyłącza się do białka na komórkach nowotworowych i dostarcza lek, aby zniszczyć te komórki. Badacze chcą się dowiedzieć, czy podanie V940 (leczenie badane) w połączeniu z pembrolizumabem może zapobiec nawrotowi MIUC po operacji. V940 (nazywany również mRNA-4157) ma na celu leczenie raka w sposób zindywidualizowany poprzez wspomaganie jej układu odpornościowego w identyfikowaniu i niszczeniu komórek nowotworowych na podstawie określonych białek znajdujących się na tych komórkach.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy uczestnicy otrzymujący V940 w połączeniu z pembrolizumabem przeżywają dłużej oraz mają czas przeżycia wolny od choroby dłuższy niż uczestnicy otrzymujący placebo z pembrolizumabem, a także sprawdzenie bezpieczeństwa V940, pembrolizumabu i EV oraz ich tolerancji.

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT06305767

EU CT Number

2023-505658-17

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Materiały

Kryteria kwalifikacji do badania

Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.

Schorzenia Icon

Schorzenia

Rak pęcherza moczowego

Wiek Icon

Wiek

18+

Płeć Icon

Płeć

Wszystkie

Informacje o badaniu

Trial phase Icon Aktualna faza badania

Badanie fazy 1

Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.

Badanie fazy 2

W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.

Trial start Icon Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
  • Data rozpoczęcia badania 28 marca 2024
  • Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 23 kwietnia 2027
  • Przewidywana data ukończenia badania 20 października 2031

Lokalizacje badania

W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.

Jakie są kolejne kroki?

Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.

Porozmawiaj z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Wydrukuj tę stronę ze szczegółami dotyczącymi badania, aby omówić je ze swoim lekarzem podczas kolejnej wizyty.

Uzyskaj pomoc w rozmowie z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT06305767

EU CT Number

2023-505658-17

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją

Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:

  • leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
  • zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników

Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.

Odwiedź naszą stronę „Co należy wziąć pod uwagę”, aby zobaczyć, jakie pytania można jeszcze zadać i rozważyć

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.