Faixa etária
All ages
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do opevesostat mais a terapia de substituição hormonal (HRT) em comparação com o acetato de abiraterona ou a enzalutamida alternativos em participantes com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente tratados com um agente hormonal de nova geração (NHA). As hipóteses primárias do estudo são que o opevesostat é superior ao acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão radiográfica (rPFS) de acordo com os critérios de avaliação de resposta modificados do Prostate Cancer Working Group (PCWG) em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por Blinded Independent Central Review (BICR) e sobrevivência global (OS), em participantes positivos e negativos para a mutação do domínio de ligação do ligando do recetor de androgénio (AR LBD).
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT06136650
EU CT Number
2023-504957-11-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
FASE3
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 18 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 2 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 2 de dezembro de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar