Erkrankungen
Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom, Prostatic Neoplasms
Zweck der Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Opevesostat plus Hormonersatztherapie (HET) im Vergleich zu den Alternativen Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zu untersuchen, die zuvor mit einem Hormonmittel der nächsten Generation (NHA) behandelt wurden. Die primäre Annahme der Studie ist, dass Opevesostat den Alternativen Abirateronacetat oder Enzalutamid in Bezug auf das radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) gemäß den geänderten Bewertungskriterien der Arbeitsgruppe Prostatakrebs (PCWG) überlegen ist. Das radiologisch progressfreie Überlegen wird durch das unabhängige BICR, unterschieden nach mit positiver und negativer Mutation der Androgenrezeptor-Ligandenbindungsdomäne (AR-LBD), ausgewertet.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06136650
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 18. Dezember 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 2. Dezember 2030
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 2. Dezember 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.