Erkrankungen
Dreifach negativer Brustkrebs, Triple Negative Breast Cancer
Zweck der Studie
Dies ist eine randomisierte, unverblindete Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Sacituzumab-Tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu dem Behandlungsschema nach Wahl der Ärztin / des Arztes (“Treatment Of Physician’s Choice, TPC”) bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die eine neoadjuvante Therapie erhielten und bei der Operation kein pathologisches vollständiges Ansprechen (pathological Complete Response, pCR) erreichten. Die primäre Zielsetzung ist der Vergleich von Sac-TMT plus Pembrolizumab mit TPC (Pembrolizumab oder Pembrolizumab plus Capecitabin) in Bezug auf das invasive krankheitsfreie Überleben (invasive Disease-Free Survival, iDFS) nach Einschätzung der Prüfärztin / des Prüfarztes. Es wird angenommen, dass Sac-TMT plus Pembrolizumab der TPC in Bezug auf iDFS nach Beurteilung durch die Prüfärztin / den Prüfarzt überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06393374
EU CT
2023-504962-52
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie June 24, 2024
- Voraussichtliches primäres Enddatum 16. Dezember 2030
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 14. Dezember 2037
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.