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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é comparar o sacituzumab tirumotecano como agente único, e em combinação com pembrolizumab, versus o Tratamento à Escolha do Médico (TPC) em participantes com recetor hormonal positivo/recetor do fator de crescimento epidérmico humano-2 negativo (HR+/HER2-) irressecável localmente avançado, ou cancro da mama metastático.

As hipóteses primárias são que sacituzumab tirumotecan como agente único e sacituzumab tirumotecan mais pembrolizumab são superiores ao TPC no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão (PFS) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) por revisão central independente cega (BICR) em todos os participantes.

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT06312176

EU CT Number

2023-504918-29-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Faixa etária Icon

Faixa etária

All ages

Sexo Icon

Sexo

TODOS

Sobre o estudo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

FASE3

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 14 de abril de 2024
  • Data estimada de conclusão primária 11 de julho de 2027
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 12 de abril de 2031

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou
a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT06312176

EU CT Number

2023-504918-29-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar

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