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Objetivo do estudo

O objetivo primário do estudo é comparar o sacituzumab tirumotecan combinado com o pembrolizumab com o pembrolizumab isolado no que diz respeito à sobrevivência global (OS). A hipótese primária é que a combinação de sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab é superior ao pembrolizumab isolado no que respeita à OS.

Todos os participantes que tenham completado o primeiro ciclo de pembrolizumab podem ser elegíveis para um máximo de 9 ciclos adicionais de monoterapia com pembrolizumab se houver doença progressiva verificada por uma revisão central independente e cega (BICR) pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) após o tratamento inicial.

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT06170788

EU CT Number

2023-503376-24-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Faixa etária Icon

Faixa etária

All ages

Sexo Icon

Sexo

TODOS

Sobre o estudo

O medicamento que recebe depende do grupo em que é colocado. Este ensaio tem 2 grupos.

50% receberão MK-2870 + pembrolizumab

50% receberão pembrolizumab isoladamente

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

FASE3

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 15 de dezembro de 2023
  • Data estimada de conclusão primária 25 de janeiro de 2028
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 27 de maio de 2030

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou
a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT06170788

EU CT Number

2023-503376-24-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar

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