Faixa etária
All ages
Objetivo do estudo
O objetivo primário do estudo é comparar o sacituzumab tirumotecan combinado com o pembrolizumab com o pembrolizumab isolado no que diz respeito à sobrevivência global (OS). A hipótese primária é que a combinação de sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab é superior ao pembrolizumab isolado no que respeita à OS.
Todos os participantes que tenham completado o primeiro ciclo de pembrolizumab podem ser elegíveis para um máximo de 9 ciclos adicionais de monoterapia com pembrolizumab se houver doença progressiva verificada por uma revisão central independente e cega (BICR) pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) após o tratamento inicial.
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT06170788
EU CT Number
2023-503376-24-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Sobre o estudo
O medicamento que recebe depende do grupo em que é colocado. Este ensaio tem 2 grupos.
50% receberão MK-2870 + pembrolizumab
50% receberão pembrolizumab isoladamente
Fase atual do estudo clínico
FASE3
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 15 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 25 de janeiro de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 27 de maio de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar