Condizioni
Carcinoma polmonare non a piccole cellule, Tumore del polmone non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
L’obiettivo primario dello studio è confrontare sacituzumab tirumotecan combinato con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab in monoterapia in termini di sopravvivenza complessiva (OS). L’ipotesi primaria è che la combinazione di sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab sia superiore a pembrolizumab in monoterapia in termini di OS.
Tutti i partecipanti che hanno completato il primo ciclo di pembrolizumab possono essere idonei a ricevere massimo altre 9 dosi di pembrolizumab in monoterapia, se, dopo il trattamento iniziale, vi è una progressione della malattia confermata in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) dopo il trattamento iniziale.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06170788
EU CT
2023-503376-24-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
The drug you get will depend on which group you are placed in. This trial has 2 groups.
50% will receive MK-2870 + pembrolizumab
50% will receive pembrolizumab alone
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 15 dicembre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 27 maggio 2030
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.