Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Zweck der Studie
Die primäre Zielsetzung der Studie ist der Vergleich von Sacituzumab-Tirumotecan in Kombination mit Pembrolizumab mit der alleinigen Gabe von Pembrolizumab hinsichtlich des Gesamtüberlebens (Overall Survival, OS). Die primäre Hypothese lautet, dass die Kombination von Sacituzumab-Tirumotecan und Pembrolizumab gegenüber der alleinigen Gabe von Pembrolizumab hinsichtlich des OS überlegen ist.
Für alle Patient:innen, die den ersten Pembrolizumab-Zyklus abgeschlossen haben, kann eine Pembrolizumab-Monotherapie für bis zu 9 zusätzliche Zyklen infrage kommen, wenn es nach der Erstbehandlung eine durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (Blinded Independent Central Review, BICR) verifizierte Krankheitsprogression gemäß den Kriterien zur Beurteilung des Ansprechens solider Tumoren Version 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST 1.1) gibt.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06170788
EU CT
2023-503376-24
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
The drug you get will depend on which group you are placed in. This trial has 2 groups.
50% will receive MK-2870 + pembrolizumab
50% will receive pembrolizumab alone
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 15. Dezember 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 25. Januar 2028
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 27. Mai 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.