Faixa etária
All ages
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar o nemtabrutinib em comparação com a escolha do investigador de ibrutinib ou acalabrutinib em participantes com leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLL) que não tenham recebido qualquer terapia prévia. As hipóteses primárias são que (1) o nemtabrutinib não éinferior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à taxa de resposta objetiva (ORR) por International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018 por revisão central independente cega (BICR) e (2) nemtabrutinibe é superior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão (PFS) por iwCLL Criteria 2018 por BICR.
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT06136559
EU CT Number
2022-501697-19-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Sobre o estudo
Todos os pacientes que se inscrevem no ensaio receberão medicação durante o estudo.
50% receberão nemtabrutinib
50% receberão ibrutinib ou acalabrutinib
Fase atual do estudo clínico
FASE3
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 13 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 30 de setembro de 2032
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 30 de setembro de 2032
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar