Faixa etária
All ages
Objetivo do estudo
O objetivo deste protocolo é avaliar a eficácia do tulisokibart em participantes com colite ulcerosa moderada a gravemente ativa. As hipóteses primárias do Estudo 1 são que pelo menos 1 nível de dose de tulisokibart é superior ao Placebo na proporção de participantes que atingem a remissão clínica de acordo com a Pontuação de Mayo Modificada na semana 12, e que pelo menos 1 nível de dose de tulisokibart é superior ao Placebo na proporção de participantes que atingem a remissão clínica de acordo com a Pontuação de Mayo Modificada na semana 52. A hipótese primária do Estudo 2 é que pelo menos 1 nível de dose de tulisokibart é superior ao Placebo na proporção de participantes que atingem a remissão clínica de acordo com a Pontuação de Mayo Modificada na Semana 12.
NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER
NCT06052059
EU CT Number
2024-518603-22
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
FASE3
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 25 de outubro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 21 de novembro de 2026
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 17 de dezembro de 2029
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar