¿Tiene enteropatía intestinal (EI)?

Los ensayos sobre la EI están evaluando la seguridad de un medicamento en investigación y lo bien que puede funcionar para resolver o mejorar los síntomas de la EI en comparación con un placebo.

Actualmente hay 2 ensayos en proceso de inscripción: ATLAS UC, para la colitis ulcerosa (CU), y ARES CD, para la enfermedad de Crohn (EC).

Bevor Sie der Teilnahme zustimmen, wird das Studienteam alle Aspekte der klinische Studie mit Ihnen besprechen. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, erhalten Sie ein Dokument, das als Patienteninformation und Einwilligungserklärung bezeichnet wird. Dieses informiert Sie schriftlich über den Zweck der klinische Studie, die Untersuchungen, die Verfahren, den möglichen Nutzen und die potenziellen Risiken sowie über die Vorsichtsmaßnahmen. Sie werden Gelegenheit haben, Fragen zu stellen und zu entscheiden, ob die Teilnahme für Sie das Richtige ist.

Un placebo es un material que se parece al medicamento en investigación, pero no contiene ningún principio activo Los investigadores utilizan un placebo para ver si el medicamento del ensayo funciona mejor o es más seguro que no tomar nada.

El personal del ensayo respeta y protege su privacidad y no compartirá su información excepto en lo requerido por la ley y almacenará su
información personal con códigos que no le identifiquen. El formulario de consentimiento informado (que leerá y firmará antes de participar)
proporcionará más información sobre cómo se mantendrá su privacidad.

La participación en un ensayo clínico es completamente voluntaria y puede retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide
retirarse anticipadamente, se le pedirá que lo notifique al personal del ensayo antes de hacerlo. Se le pedirá que regrese al centro del ensayo al
menos una vez para completar una visita final y devolver cualquier fármaco no utilizado.

El medicamento del ensayo y todas las pruebas relacionadas con el ensayo se proporcionan sin coste alguno. Se le reembolsarán los gastos de
desplazamiento relacionados con el ensayo.

No, su médico no tiene que darle permiso para que participe. Sin embargo usted, o el médico del ensayo con su permiso, pueden ponerse en contacto con su médico personal para comentar su participación antes de comenzar y mantener al médico al día sobre su progreso.

Un ensayo clínico intenta responder preguntas sobre cómo funcionan los fármacos en las personas que los toman. Los investigadores realizan
ensayos para evaluar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Estos ensayos pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas
de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.

La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que se ofrecen voluntarias para los ensayos clínicos. Estas normas se aplican para garantizar que los ensayos clínicos sigan estrictas directrices
científicas y éticas.

Antes de que pueda comenzar un ensayo clínico, un comité de ética debe revisar el ensayo. Los Comités de Ética (o CEIm, como se llaman en España) están compuestos por médicos, científicos y otros miembros de la comunidad científica.

Solamente pueden participar las personas que cumplan todos los criterios de aptitud del ensayo clínico. El personal del ensayo del centro que
seleccione revisará su historia médica, así como su estado médico actual, comparándolos con los criterios de aptitud. Determinarán si usted es
apto/a para participar. También se le puede pedir que proporcione información de su historia clínica para ayudar al personal del ensayo a determinar si puede ser apto/a.

Un medicamento en investigación es un medicamento que aún no ha sido aprobado para ser usado por el público general. Para ser aprobado, el
medicamento en investigación debe evaluarse en ensayos clínicos para ver si es seguro y eficaz para el tratamiento de la enfermedad objetivo en
determinados grupos de personas.

El medicamento en investigación de los ensayos ATLAS UC y ARES CD se está evaluando para ver cómo puede funcionar en la resolución o mejora
de los síntomas en comparación con un placebo en personas con enfermedad activa de moderada a grave.

Si es apto/a y decide participar, el personal del ensayo estará disponible para responder a cualquier pregunta que pueda tener. Para obtener más
respuestas a sus preguntas, visite: https://staging.msdclinicaltrials.com/preguntas-frecuentes/?lang=es-es