Condições
Adenocarcinoma gastroesofágico, Câncer esofágico, Esophageal Cancer, Junção gastroesofágica, Neoplasias esofágicas
Objetivo do estudo
Este é um estudo do tipo guarda-chuva, de fase 1/2, multicêntrico e aberto, que avaliará a segurança e a tolerabilidade do sacituzumabe tirumotecano em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de fluoropirimidina para o tratamento de primeira linha (1L) em participantes com adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágico localmente avançado irressecável ou metastático, com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) negativo.
Este subestudo terá duas fases: uma introdução de segurança e uma fase de eficácia. A fase de introdução de segurança será usada para avaliar a segurança e tolerabilidade e estabelecer uma dose recomendada de Fase 2 (DRF2) para sacituzumabe tirumotecano em combinação com quimioterapia e imunoterapia. Não há hipótese formal neste estudo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06469944
EU CT
2023-509307-33
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 20 de setembro de 2024
- Data estimada de conclusão primária 17 de janeiro de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 12 de abril de 2029
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar