Condições
Câncer Cervical
Objetivo do estudo
Este estudo terá duas fases: um período inicial de segurança com sacituzumabe tirumotecano e uma parte de fase 3. A fase inicial de segurança será usada para avaliar a eficácia e a segurança do sacituzumabe tirumotecano na dose para avaliação na parte de fase 3. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do sacituzumabe tirumotecano versus o tratamento de escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recidivante ou metastático na parte de fase 3.
As hipóteses primárias do estudo são as de que, na parte de fase 3, o sacituzumabe tirumotecano resulta em uma sobrevida global superior em comparação com o TPC em participantes com alto nível de expressão do antígeno de superfície celular de trofoblastos 2 (TROP2) e em todos os participantes.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06459180
EU CT
2023-508323-12
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Fêmea
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 24 de julho de 2024
- Data estimada de conclusão primária 23 de outubro de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 23 de outubro de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar