Ιατρική κατάσταση
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
Σκοπός δοκιμής
Αυτή η μελέτη θα έχει δύο φάσεις: μια περίοδο προσαρμογής ασφάλειας του sacituzumab tirumotecan και ένα τμήμα Φάσης 3. Η φάση προσαρμογής ασφάλειας θα χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του sacituzumab tirumotecan στη δόση για αξιολόγηση, στο μέρος Φάσης 3. Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του sacituzumab tirumotecan έναντι της θεραπείας επιλογής του ιατρού ως θεραπείας δεύτερης γραμμής για συμμετέχοντες με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο τμήμα Φάσης 3.
Οι κύριες υποθέσεις της μελέτης είναι ότι στο τμήμα Φάσης 3, το sacituzumab tirumotecan οδηγεί σε ανώτερη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με την TPC σε συμμετέχοντες με υψηλό επίπεδο έκφρασης του επιφανειακού αντιγόνου 2 τροφοβλαστικών κυττάρων (TROP2) και σε όλους τους συμμετέχοντες.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06459180
EU CT Number
2023-508323-12
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Γυναίκα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 24 Ιουλίου 2024
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 23 Οκτωβρίου 2028
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 23 Οκτωβρίου 2028
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.