Maladies
Cancer du sein triple négatif
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude en ouvert randomisée comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du sacituzumab tirumotécan (sac-TMT ; MK-2870) en traitement adjuvant, en association avec le pembrolizumab, au traitement au choix du médecin (TCM) chez des participantes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n’ayant pas atteint la réponse pathologique complète (RCp) lors de l’intervention chirurgicale. L’objectif principal est de comparer le sac-TMT plus pembrolizumab au TCM (pembrolizumab ou pembrolizumab plus capécitabine) en termes de survie sans maladie invasive (SSMi) selon l’évaluation de l’investigateur. Notre hypothèse est que l’association sac-TMT plus pembrolizumab s’avère supérieure au TCM en ce qui concerne la SSMi selon l’évaluation de l’investigateur.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06393374
EU CT
2023-504962-52
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai June 24, 2024
- Date de fin estimée 16 décembre 2030
- Date de fin de l'essai 14 décembre 2037
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.