Maladies
Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant, résistantes à la castration, Tumeurs prostatiques
Objectif de l’essai
La sous-étude 01A fait partie d’une étude clinique de plus grande envergure qui évalue des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm). L’étude à plus grande échelle est l’étude parapluie (U01).
L’objectif de la sous-étude 01A est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité des traitements d’association à base d’opévésostat, ou en monothérapie, chez des participants atteints d’un CPRCm.
Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire de sécurité d’emploi et une phase sur l’efficacité. La phase préliminaire de sécurité d’emploi sera utilisée pour évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance ainsi que pour établir une dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) pour les traitements d’association comprenant de l’opévésostat. Il n’y aura pas de test d’hypothèse dans cette étude.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06353386
EU CT
2023-506288-33
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 1 de l’essai
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Phase 2 de l’essai
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 20 mai 2024
- Date de fin estimée 31 mars 2028
- Date de fin de l'essai 31 mars 2028
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.