Objectif de l’essai

La sous-étude 01A fait partie d’une étude clinique de plus grande envergure qui évalue des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm). L’étude à plus grande échelle est l’étude parapluie (U01).

L’objectif de la sous-étude 01A est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité des traitements d’association à base d’opévésostat, ou en monothérapie, chez des participants atteints d’un CPRCm.

Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire de sécurité d’emploi et une phase sur l’efficacité. La phase préliminaire de sécurité d’emploi sera utilisée pour évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance ainsi que pour établir une dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) pour les traitements d’association comprenant de l’opévésostat. Il n’y aura pas de test d’hypothèse dans cette étude.

Voir l’intégralité des informations sur l’essai sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT06353386

EU CT

2023-506288-33

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Ressources

Éligibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladies Icon

Maladies

Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant, résistantes à la castration, Tumeurs prostatiques

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18+

Sexe Icon

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Trial phase Icon Phase de l’essai en cours

Trial Phase 1

La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.

Trial Phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.

Trial start Icon Dates de début et de fin de l'essai
  • Date de début de l'essai 20 mai 2024
  • Date de fin estimée 31 mars 2028
  • Date de fin de l'essai 31 mars 2028

Centres de l’essai

Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.

Que pouvez-vous faire ensuite ?

Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.

Parlez-en avec votre médecin ou votre équipe soignante

Imprimez cette page avec les détails de l’essai ou envoyez-la par e-mail à votre médecin pour parler de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

Demandez de l’aide pour parler avec votre médecin ou votre équipe soignante

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NCT06353386

EU CT

2023-506288-33

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Participer à un essai clinique est une décision importante.

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :

  • Le traitement expérimental étudié
  • Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants

Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez notre page « Ce qu’il faut prendre en compte » pour plus de questions à poser et auxquelles réfléchir

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