Maladies
Cancer du poumon non à petites cellules
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du MK-1084 associé au pembrolizumab comme traitement de première intention chez des participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique avec mutation G12C de l’homologue de l’oncogène viral du sarcome de rat Kirsten (mutation KRAS G12C) identifiée et un score de proportion tumorale (TPS) du ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) ≥ 50 % . L’étude comporte deux hypothèses principales :
Hypothèse 1 : l’association du MK-1084 et du pembrolizumab est supérieure au placebo plus pembrolizumab en termes de survie sans progression (SSP) selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides), tel qu’évalué par une revue centralisée indépendante et en aveugle).
Hypothèse 2 : l’association de MK-1084 et de pembrolizumab est supérieure au placebo plus pembrolizumab en termes de survie globale (SG).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06345729
EU CT
2023-507776-42-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
All ages
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 3 de l’essai
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 24 mai 2024
- Date de fin estimée 19 février 2029
- Date de fin de l'essai 18 février 2031
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.