Condições
Neoplasias da mama
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é comparar o sacituzumabe tirumotecano como medicamento isolado e em combinação com pembrolizumabe versus tratamento de escolha do médico (TPC) em participantes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, não ressecável, negativo para receptor hormonal positivo/receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).
As hipóteses primárias são de que o sacituzumabe tirumotecano como medicamento isolado e o sacituzumabe tirumotecano mais pembrolizumabe são superiores ao TPC com relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1) pela revisão central independente em caráter cego (BICR) em todos os participantes.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06312176
EU CT
2023-504918-29
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 14 de abril de 2024
- Data estimada de conclusão primária 11 de julho de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 12 de abril de 2031
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar