Afecciones
Leucemia linfocítica crónica, leucemia linfocítica pequeña, Small Lymphocytic Lymphoma, Small Lymphocytic Lymphoma
Propósito del estudio
El objetivo de este estudio es evaluar nemtabrutinib en comparación con la elección del investigador entre ibrutinib o acalabrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) que no han recibido ningún tratamiento previo. Las hipótesis principales son que (1) nemtabrutinib no es inferior a ibrutinib ni a acalabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva (ORR) conforme a los criterios de 2018 del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL) mediante revisión central independiente ciega (BICR) y (2) nemtabrutinib es superior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los Criterios de 2018 del iwCLL mediante BICR.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136559
EU CT
2022-501697-19-00
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
50% will receive nemtabrutinib
50% will receive either ibrutinib or acalabrutinib
Fase del estudio
Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 13 de diciembre de 2023
- Fecha estimada de finalización primaria 30 de septiembre de 2032
- Fecha estimada de finalización del estudio 30 de septiembre de 2032
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar