Ιατρική κατάσταση
Small Lymphocytic Lymphoma, Small Lymphocytic Lymphoma, Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Σκοπός δοκιμής
Στόχος αυτής της μελέτης είναι η αξιολόγηση της νεμπταμπρουτινίμπης έναντι του συγκριτικού παράγοντα (επιλογή του ερευνητή μεταξύ ιμπρουτινίμπης ή ακαλαμπρουτινίμπης) σε συμμετέχοντες με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)/μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα(ΜΛΛ) που δεν έχουν λάβει καμία θεραπεία.
Οι πρωταρχικές υποθέσεις είναι: (1)Η νεμταμπρουτινίμπη δεν είναι κατώτερη από την ιμπρουτινίμπη ή την ακαλαμπρουτινίμπη όσον αφορά την ORR σύμφωνα με τα κριτήρια του iwCLL 2018 της BICR και (2) Η νεμταμπρουτινίμπη υπερτερεί έναντι της ιμπρουτινίμπης ή της ακαλαμπρουτινίμπης όσον αφορά την PFS σύμφωνα με τα κριτήρια του iwCLL 2018, όπως αξιολογείται από την BICR.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06136559
EU CT Number
2022-501697-19-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 13 Δεκεμβρίου 2023
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 30 Σεπτεμβρίου 2032
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 30 Σεπτεμβρίου 2032
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.