Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie, Kleines lymphatisches Lymphom, Small Lymphocytic Lymphoma, Small Lymphocytic Lymphoma
Zweck der Studie
Die Zielsetzung dieser Studie ist die Beurteilung von Nemtabrutinib im Vergleich zu Ibrutinib nach Wahl der Prüfärztin / des Prüfarztes oder Acalabrutinib bei Patient:innen mit chronischer lymphatischer Leukämie (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/kleinzelligem lymphatischem Lymphom (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL), die zuvor keine Therapie erhalten haben. Die primäre Hypothese lautet, dass (1) Nemtabrutinib Ibrutinib oder Acalabrutinib in Bezug auf die objektive Ansprechrate (ORR) gemäß den Kriterien des Internationalen Workshops zu chronischer lymphatischer Leukämie (international workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL) 2018 durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (Blinded Independent Central Review, BICR) nicht unterlegen ist und (2) dass Nemtabrutinib Ibrutinib oder Acalabrutinib in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (Progression Free Survival, PFS) gemäß den iwCLL-Kriterien 2018 nach BICR überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06136559
EU CT
2022-501697-19
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 13. Dezember 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 30. September 2032
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 30. September 2032
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.