Erkrankungen
Colitis ulcerosa
Zweck der Studie
Die Zielsetzung dieses Prüfplans ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tulisokibart bei Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Die Haupthypothesen von Studie 1 lauten, dass mindestens 1 Dosis von Tulisokibart Placebo im Anteil der Patient:innen, die eine klinische Remission gemäß modifiziertem Mayo-Wert in Woche 12 erreichen, und dass mindestens 1 Dosis von Tulisokibart Placebo im Anteil der Patient:innen, die eine klinische Remission gemäß modifiziertem Mayo-Wert in Woche 52 erreichen, überlegen ist. Die primäre Hypothese von Studie 2 lautet, dass mindestens 1 Tulisokibart-Dosis dem Placebo im Anteil der Patient:innen, die eine klinische Remission gemäß modifiziertem Mayo-Wert in Woche 12 erreichen, überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06052059
EU CT
2024-518603-22
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18 - 75
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3 der Studie
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 25. Oktober 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 21. November 2026
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 17. Dezember 2029
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.