Condições
Leucemia linfocítica crônica, Small Lymphocytic Leukemia
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de nemtabrutinibe em comparação com a escolha do investigador de fludarabina mais ciclofosfamida mais rituximabe (FCR) ou bendamustina mais rituximabe (BR) em participantes com LLC/LLPC sem tratamento anterior e sem deleção de 17p e/ou mutação na proteína tumoral (TP) 53. A hipótese primária é que o nemtabrutinibe é superior ao FCR/BR com relação à sobrevida livre de progressão (SLP).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05624554
NÚMERO EUDRACT
2021-006593-23
EU CT
2022-500164-35-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 16 de março de 2023
- Data estimada de conclusão primária 7 de maio de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 7 de fevereiro de 2031
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar