Sygdom
Kronisk lymfocytisk leukæmi, Småcellet lymfocytisk leukæmi
Forsøgsformål
Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten og sikkerheden af nemtabrutinib sammenlignet med investigators valg af fludarabin plus cyclophosphamid plus rituximab (FCR) eller bendamustin plus rituximab (BR) hos deltagere med tidligere ubehandlet CLL/SLL uden 17p deletion og/eller tumorprotein (TP) 53 mutation. Den primære hypotese er, at nemtabrutinib er bedre end FCR (fludarabin plus cyclophosphamide plus rituximab)/BR (bendamustin plus rituximab) med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS).
Identifikator på Clinicaltrials.gov
NCT05624554
EudraCT
2021-006593-23
EU CT
2022-500164-35-00
Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.
Ressourcer
Egnethed
Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.
Aldersgruppe
18+
Køn
Alle
Om forsøget
Aktuel forsøgsfase
Fase 3
I fase 3-forsøg forsøger forskere at finde ud af, om en behandling virker hos et stort antal mennesker, normalt omkring 1.000 til 5.000 deltagere, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg kan deltagerne være enten raske eller syge. Fase 3-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.
Forsøgets start- og slutdatoer
- Forsøgets startdato 16. marts 2023
- Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 19. maj 2027
- Anslået dato for forsøgets fuldførelse 17. marts 2031
Forsøgssteder
De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.
Hvad kan du gøre herefter?
Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.
At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.
Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:
- Den forsøgsbehandling, der undersøges
- De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor
Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.
Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over