Erkrankungen
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Pulmonale Hypertonie
Zweck der Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglich als orale Inhalation angewendeten Dosis von 380 µg MK-5475 bei Teilnehmer:innen im Alter von 40 bis (einschließlich) 85 Jahren mit pulmonaler Hypertonie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PH-COPD).
Die Haupthypothese der Studie ist, dass MK-5475, ein löslicher Guanylatcyclase(sGC)-Stimulator, bei der Steigerung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MGS) im Vergleich zur Baseline in Woche 24 dem Placebo gegenüber überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT05612035
EudraCT
2022-501201-13-00
EU CT
2022-501201-13-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
40 - 85
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglich als orale Inhalation angewendeten Dosis von 380 µg MK-5475 bei Teilnehmer:innen im Alter von 40 bis (einschließlich) 80 Jahren mit pulmonaler Hypertonie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PH-COPD).
Die Haupthypothese der Studie ist, dass MK-5475, ein löslicher Guanylatcyclase(sGC)-Stimulator, bei der Steigerung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MGS) im Vergleich zur Baseline in Woche 24 dem Placebo gegenüber überlegen ist.
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmenden herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmenden in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 16. März 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 14. März 2025
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 15. September 2026
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.