Maladies
Hypertension artérielle pulmonaire
Objectif de l’essai
Les objectifs principaux de l’étude consistent à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, et la pharmacocinétique (PK) du sotatercept sur 24 semaines de traitement chez des enfants âgés de ≥ 1 à < 18 ans atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) du groupe 1 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) sous traitement standard (TS). Il n’existe pas d’hypothèses formelles.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05587712
NUMÉRO EUDRACT
2022-000478-25
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
1 - 17
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 19 janvier 2023
- Date de fin estimée 21 septembre 2028
- Date de fin de l'essai 21 septembre 2028
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.