Afecciones
Linfoma, Linfoma, linfocitos B grandes, difuso, Linfoma, linfocitos B grandes, difuso
Propósito del ensayo
Este estudio consta de una fase de aumento gradual de la dosis/confirmación y una fase de expansión de la eficacia. La fase de escalada de dosis/confirmación es para determinar la seguridad y tolerabilidad y establecer una dosis preliminar recomendada para la fase 2 (DRF2) de zilovertamab vedotina cuando se administra en combinación con R-CHP en participantes con LDCBG que no han recibido tratamiento previo para su enfermedad. La fase de expansión de la eficacia es determinar la eficacia de la RP2D de zilovertamab vedotina cuando se administra en combinación con R-CHP en participantes con LDCBG que no han recibido tratamiento previo para su enfermedad.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT05406401
EudraCT
2021-005861-41
EU CT
2022-501380-40
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 14 de julio de 2022
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 26 de enero de 2026
- Fecha estimada de finalización del ensayo 26 de enero de 2026
Ubicaciones del ensayo
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¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas