Afecciones
Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL
Estudios Clínicos
El objetivo de este estudio de fase 2/3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de confirmación de dosis y de expansión es evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina (ZV) en combinación con las opciones del estándar de atención para el tratamiento de linfoma difuso de células B grandes en recidiva o refractario (rrDLBCL). Este estudio se dividirá en 2 partes: Confirmación de la dosis (parte 1) y preinclusión de seguridad y ampliación de la eficacia (parte 2), y se inscribirá a participantes de al menos 18 años de edad con rrDLBCL. Las hipótesis son: ZV en combinación con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) es superior a R-GemOx con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de respuesta de Lugano por el comité de revisión independiente ciego (BICR); y que ZV en combinación con bendamustina más rituximab (BR) es superior a BR con respecto a la SLP según los criterios de respuesta de Lugano por el BICR.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT05139017
EU CT
2022-502646-27-00
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Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Afecciones
Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL
Rango etario
18+
Sexo
Todos
El 100 % recibirá zilovertamab vedotina junto con quimioinmunoterapia en la parte 1.
El 54 % recibirá zilovertamab vedotina junto con quimioinmunoterapia en la parte 2.
El 46 % recibirá quimioinmunoterapia sola en la parte 2.
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
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