Condições
Carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço
Objetivo do estudo
Este estudo foi elaborado para avaliar a segurança e eficácia do lenvatinibe em combinação com pembrolizumabe versus quimioterapia padrão de tratamento (SOC), e também para avaliar a segurança e eficácia de lenvatinibe monoterapia em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente/metastático (R/M HNSCC) que progrediram após terapia com platina e com inibidor da proteína 1 de morte celular programada (PD-1) ou do ligante 1 de morte programada (PD-L1). A hipótese primária é que lenvatinibe + pembrolizumabe seja superior a quimioterapia SOC em relação à ORR de acordo com os critérios modificados de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, conforme avaliado por revisão central independente cega.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04428151
NÚMERO EUDRACT
2019-000569-19
EU CT
2022-500820-31
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 6 de agosto de 2020
- Data estimada de conclusão primária 18 de julho de 2025
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 17 de fevereiro de 2027
Locais do estudo clínico
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O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar