Afecciones
Melanoma
Estudios Clínicos
Substudy 02B is part of a larger research study that is testing experimental treatments for melanoma, a type of skin cancer. The larger study is the umbrella study.
The goal of substudy 02B is to evaluate the safety and efficacy of investigational treatment arms in participants with 1L advanced melanoma and to identify the investigational agent(s) that, when used in combination, are superior to the current treatment options/pembrolizumab monotherapy.
Arm 1: Pembrolizumab + Vibostolimab was added in the base protocol on 13-Nov-2019, and enrollment into this arm has been completed. Arm 2: Pembrolizumab was added in the base protocol on 13-Nov-2019, and enrollment stopped prematurely on 15-Aug-2022. Arm 3: Coformulation Pembrolizumab/Quavonlimab was added in Amendment 01 on 20-Oct-2020, and enrollment stopped prematurely on 15-Aug-2022. Arm 4: Coformulation Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib was added in Amendment 01 on 20-Oct-2020, and enrollment is ongoing. Arm 5: Coformulation Favezelimab/Pembrolizumab, Arm 6: Coformulation Favezelimab/Pembrolizumab + All-trans Retinoic Acid (ATRA), and Arm 7: Coformulation Favezelimab/Pembrolizumab + Vibostolimab were added in Amendment 04 on 10-May-2023, and enrollment for these arms will be initiated in July 2023.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04305054
número de EudraCT
2019-003977-24
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Afecciones
Melanoma
Rango etario
18 - 120
Sexo
Todos
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar