Condições
Neoplasias de bexiga urinária
Objetivo do estudo
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança antitumoral de pembrolizumabe em combinação com quimiorradioterapia (QRT) versus QRT isoladamente em participantes com câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC). A hipótese primária é de que pembrolizumabe + quimiorradioterapia é superior a placebo + quimiorradioterapia em relação à sobrevida livre de eventos intacta na bexiga.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04241185
NÚMERO EUDRACT
2019-004023-20
EU CT
2023-503500-87
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Patients who are 18 or older, have an ECOG of 0-2, are clinically diagnosed with MIBC clinical stage T2-T4aN0m0, and are electing bladder preservation, will have an equal chance (similar to flipping a coin) of being assigned to one of two groups.
50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and pembrolizumab
50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and placebo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 19 de maio de 2020
- Data estimada de conclusão primária 10 de junho de 2029
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 10 de junho de 2031
Locais do estudo clínico
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O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar