Objetivo do estudo

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança antitumoral de pembrolizumabe em combinação com quimiorradioterapia (QRT) versus QRT isoladamente em participantes com câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC). A hipótese primária é de que pembrolizumabe + quimiorradioterapia é superior a placebo + quimiorradioterapia em relação à sobrevida livre de eventos intacta na bexiga.

Veja as informações completas do estudo clínico em ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04241185

NÚMERO EUDRACT

2019-004023-20

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Condições Icon

Condições

Neoplasias de bexiga urinária

Faixa etária Icon

Faixa etária

18+

Sexo Icon

Sexo

Todos

Sobre o estudo

Patients who are 18 or older, have an ECOG of 0-2, are clinically diagnosed with MIBC clinical stage T2-T4aN0m0, and are electing bladder preservation, will have an equal chance (similar to flipping a coin) of being assigned to one of two groups.

50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and pembrolizumab

50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and placebo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

Fase 3

Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 19 de maio de 2020
  • Data estimada de conclusão primária 10 de junho de 2029
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 10 de junho de 2031

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu
médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04241185

NÚMERO EUDRACT

2019-004023-20

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar

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