Condições
Câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco
Estudos clínicos
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança antitumoral de pembrolizumabe em combinação com BCG, em comparação com a monoterapia com BCG, em participantes com NMIBC HR persistente ou recorrente após a indução adequada de BCG (coorte A) ou não tratados anteriormente com BCG (coorte B). A hipótese primária para a coorte A é de que a combinação de pembrolizumabe mais BCG tem uma taxa de resposta completa (QRT) superior, conforme avaliada por análise de patologia central, em comparação com BCG em participantes com carcinoma in situ (CEI). A hipótese primária para a coorte B é que a combinação de pembrolizumabe mais BCG (manutenção reduzida ou manutenção completa) tem uma sobrevida livre de eventos (SLE) superior em comparação com o BCG.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03711032
NÚMERO EUDRACT
2018-001967-22
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Condições
Câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
50% dos participantes receberão BCG+pembrolizumabe
50% dos participantes receberão apenas BCG
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar