Condições
Doença de Hodgkin, Linfoma, Células B, Linfoma, não-Hodgkin
Objetivo do estudo
This study will evaluate the safety and efficacy of favezelimab (MK-4280) in combination with pembrolizumab (MK-3475) using a non-randomized study design in participants with the following hematological malignancies:
classical Hodgkin lymphoma (cHL)
diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
indolent non-Hodgkin lymphoma (iNHL)
This study will also evaluate the safety and efficacy of pembrolizumab or favezelimab administered as monotherapy in participants with cHL using a 1:1 randomized study design.
The study will have 2 phases: a safety lead-in and an efficacy expansion phase. The recommended Phase 2 dose (RP2D) will be determined in the safety lead-in phase by evaluating dose-limiting toxicities.
There is no primary hypothesis for this study.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03598608
NÚMERO EUDRACT
2018-001461-16
EU CT
2023-503587-17-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 17 de outubro de 2018
- Data estimada de conclusão primária 14 de fevereiro de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 14 de fevereiro de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar