Erkrankungen
Hodgkin-Krankheit, Lymphom, B-Zelle, Lymphom, Non-Hodgkin
Zweck der Studie
In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Favezelimab (MK-4280) in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) anhand eines nicht randomisierten Studiendesigns bei Teilnehmern mit den folgenden hämatologischen Malignitäten beurteilt:
klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL)
diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
indolentes Non-Hodgkin-Lymphom (iNHL)
In dieser Studie werden auch die Sicherheit und Wirksamkeit von Pembrolizumab oder Favezelimab bei Verabreichung als Monotherapie bei Teilnehmern mit cHL unter Verwendung eines randomisierten 1:1-Studiendesigns beurteilt.
Die Studie besteht aus 2 Abschnitten: einem Sicherheits-Lead-in-Abschnitt und einem Wirksamkeits-Expansionsabschnitt. Die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) wird in der Sicherheitseinleitungsphase durch Beurteilung dosislimitierender Toxizitäten bestimmt.
Für diese Studie gibt es keine primäre Hypothese.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT03598608
EudraCT
2018-001461-16
EU CT
2023-503587-17-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 1
Das Prüfmedikament wird an einer relativ kleinen Gruppe von 20 bis 100 Freiwilligen auf Sicherheit untersucht. Die Freiwilligen sind in der Regel gesund, dies ist aber keine Bedingung. Phase-I-klinische Studien können in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Trial Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmenden herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmenden in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 17. Oktober 2018
- Voraussichtliches primäres Enddatum 19. Oktober 2027
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 19. Oktober 2027
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.