Sygdom
Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (Metastatic Castration-Reistant Prostate Cancer), Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
Forsøgsformål
Keynote 365 er et fase 1B-/2-forsøg til vurdering af sikkerheden og effekten af kombinationsbehandling med et forsøgslægemiddel hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC).
Primære formål:
At vurdere Ssikkerhed og tolerabilitet af kombinationsbehandlinger med et forsøgslægemiddel for at estimere PSA-responsraten for hver kombinationskohorte
Evaluere den objektive responsrate (ORR) for hver kohorte baseret på RECIST 1.1 ved blindet uafhængig gennemgang
* Status opdateret pr. 18. september 2023
Identifikator på Clinicaltrials.gov
NCT02861573
EudraCT
2016-002312-41
EU CT
2023-506987-15
Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.
Ressourcer
Egnethed
Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.
Aldersgruppe
18+
Køn
Mand
Om forsøget
Aktuel forsøgsfase
Fase 1
Forsøgslægemidler testes for sikkerhed på en relativt lille gruppe på 20 til 100 frivillige, der som regel, men ikke altid, er raske. Fase 1-forsøg kan finde sted på en klinik eller på et hospital.
Fase 2
I fase 2-forsøg forsøger forskerne at finde ud af, om en behandling virker hos cirka 100 til 500 deltagere – normalt mennesker, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg er deltagerne normalt raske. Fase 2-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.
Forsøgets start- og slutdatoer
- Forsøgets startdato 17. november 2016
- Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 22. oktober 2027
- Anslået dato for forsøgets fuldførelse 22. oktober 2027
Forsøgssteder
De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.
Hvad kan du gøre herefter?
Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.
At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.
Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:
- Den forsøgsbehandling, der undersøges
- De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor
Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.
Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over