Maladies
Hypertension pulmonaire, Hypertension, pulmonaire
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude de phase 2, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sotatercept par rapport à un placebo chez des adultes atteints de HP-Cpc due à l’ICFEP.
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du sotatercept par rapport au placebo chez des adultes atteints d’HP-Cpc due à une ICFEP. L’efficacité est mesurée par la variation par rapport à la référence de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP, critère d’évaluation principal) et de la distance de marche en 6 minutes (test 6MWD, critère d’évaluation secondaire clé).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04945460
NUMÉRO EUDRACT
2021-003020-32
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18 - 85
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 29 décembre 2021
- Date de fin estimée 31 octobre 2025
- Date de fin de l'essai 20 février 2027
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.