Afecciones
Cáncer de pulmón microcítico
Propósito del ensayo
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia global (SG) y la supervivencia sin progresión (SSP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1), evaluada mediante revisión central independiente enmascarada (RCIE).
Hipótesis (H1): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la SSP según RECIST 1.1 según RCIE.
Hipótesis (H2): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la SSP según RECIST 1.1 según RCIE.
Hipótesis (H3): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la SG.
Hipótesis (H4): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante en monoterapia con respecto a la SG.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT04624204
EudraCT
2019-003616-31
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 8 de diciembre de 2020
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 28 de octubre de 2027
- Fecha estimada de finalización del ensayo 28 de octubre de 2027
Ubicaciones del ensayo
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¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas