Afecciones
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Propósito del estudio
This study is designed to assess the safety and efficacy of lenvatinib in combination with pembrolizumab versus standard of care (SOC) chemotherapy, and to also assess the safety and efficacy of lenvatinib monotherapy in participants with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) that have progressed after platinum therapy and a programmed cell death protein 1 (PD-1) or anti-programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor. The primary hypothesis is that lenvatinib + pembrolizumab is superior to SOC chemotherapy with respect to ORR per modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 as assessed by blinded independent central review.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04428151
número de EudraCT
2019-000569-19
EU CT
2022-500820-31
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 6 de agosto de 2020
- Fecha estimada de finalización primaria 18 de agosto de 2024
- Fecha estimada de finalización del estudio 18 de agosto de 2024
Ubicaciones del estudio
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¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar