Afecciones
Leucemia linfocítica crónica, Linfoma de células del manto, Linfoma de transformación de Richter, Linfoma folicular
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación en participantes con linfomas de linfocitos B seleccionados, incluidos linfoma de células del manto (LCM), linfoma de transformación de Richter (LTR), linfoma folicular (LF) y leucemia linfocítica crónica (LLC). Este estudio también evaluará el zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con respecto a la tasa de respuesta objetiva.
Cohorte A: Participantes con LCM recidivante o resistente al tratamiento, con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas, incluido un inhibidor/inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTKi) y terapia con células receptoras de antígenos quiméricos T (CAR-T) posterior a la terapia o no elegibles para la terapia con células CAR-T
Cohorte B: Participantes con enfermedad de RT recidivante o resistente después de al menos 1 terapia sistémica previa
Cohorte C: Participantes con LCM recidivante o resistente a la terapia recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa y sin exposición previa a un BTKi no covalente
Cohorte D: Participantes con LF recidivante o resistente y LLC con enfermedad recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible
Cohorte E: Participantes con LF recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible
Cohorte F: Participantes con LLC recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible
La hipótesis principal del estudio es que la monoterapia con zilovertamab vedotina tiene un aumento en la tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta de Lugano evaluados por la revisión central independiente ciega (BICR).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT05458297
número de EudraCT
2021-004450-36
EU CT
2022-501374-19-00
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 21 de julio de 2022
- Fecha estimada de finalización primaria 13 de marzo de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 26 de abril de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
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