Erkrankungen
Karzinom, nicht-kleinzelliges Lungen-
Zweck der Studie
In dieser Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) in Kombination mit gleichzeitiger Radiochemotherapie (cCRT) gefolgt von Pembrolizumab/Vibostolimab im Vergleich zu cCRT gefolgt von Durvalumab bei Teilnehmern mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III beurteilt werden. Die primäre Hypothese lautet, dass Pembrolizumab/Vibostolimab mit cCRT gefolgt von Pembrolizumab/Vibostolimab der cCRT gefolgt von Durvalumab in Bezug auf Folgendes überlegen ist:
progressionsfreies Überleben (progression free survival [PFS]) gemäß den Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 gemäß verblindeter unabhängiger zentraler Überprüfung (blinded independent central review, [BICR]) bei Teilnehmern mit einem Tumorproportions-Score (programmed cell death ligand 1, [PD-L1]) von ≥ 1 % und PD-L1 bei allen Teilnehmern.
Gesamtüberleben (overall survival [OS]) bei Teilnehmern mit PD-L1-TPS ≥ 1 % und PD-L1-bei allen Teilnehmern.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT05298423
EudraCT
2021-005135-23
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 3. Mai 2022
- Voraussichtliches primäres Enddatum 1. September 2028
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 4. September 2029
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.